meccanismo di compensazione dei costi

 

Italiano meccanismo di compensazione dei costi
Definizione sistema di compensazione equo che consenta ai richiedenti che hanno investito nel sostegno dell’approvazione di un principio attivo o dell’autorizzazione di un biocida ai sensi del regolamento o della direttiva 98/8/CE di recuperare parte del loro investimento ogni qualvolta le informazioni di proprietà da loro trasmesse a supporto della domanda di approvazione o di autorizzazione sono utilizzate a vantaggio di richiedenti successivi
Fonte Regolamento (UE) n. 334/2014 che modifica il regolamento (UE) n. 528/2012 relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi per quanto riguarda determinate condizioni per l’accesso al mercato, http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriS
Riferimento Sulla base del Regolamento (UE) n. 528/2012 relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi, http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32012R0528:IT:NOT
Inglese cost compensation mechanism
Definizione equitable compensation mechanism that allows applicants that have invested in supporting the approval of an active substance or the authorisation of a biocidal product in accordance with Regulation or Directive 98/8/EC to recover part of their investment whenever use of proprietary information which they submitted in support of such approval or authorisation is made for the benefit of subsequent applicants
Fonte Regulation (EU) No 334/2014 amending Regulation (EU) No 528/2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products, with regard to certain conditions for access to the market, http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=
Riferimento Based on Regulation (EU) No 528/2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products, http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32012R0528:EN:NOT
Francese mécanisme de compensation des coûts
Definizione mécanisme de compensation équitable par lequel les demandeurs qui ont investi pour obtenir l’approbation d’une substance active ou l’autorisation d’un produit biocide conformément au règlement (UE) n° 528/2012 ou à la directive 98/8/CE peuvent récupérer en partie leur investissement, dès lors que des informations dont ils sont propriétaires et qu’ils ont soumises à l’appui d’une demande d’approbation ou d’autorisation sont utilisées au profit de demandeurs ultérieurs
Fonte Règlement (UE) n° 334/2014 modifiant le règlement (UE) n° 528/2012 concernant la mise à disposition sur le marché et l’utilisation des produits biocides, en ce qui concerne certaines conditions d’accès au marché, http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUri
Riferimento CdT-FR, d’après règlement (UE) n° 528/2012 concernant la mise à disposition sur le marché et l’utilisation des produits biocides, http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32012R0528:FR:NOT
Tedesco Kostenausgleichsmechanismus
Definizione Mechanismus für angemessene Ausgleichszahlungen, durch den Antragsteller, die in die Betreibung der Genehmigung eines Wirkstoffes oder der Zulassung eines Biozidprodukts gemäß Verordnung (EU) Nr. 528/2012 oder gemäß der Richtlinie 98/8/EG investiert haben, jedes Mal einen Teil ihrer Investition zurück erhalten können, wenn die von ihnen für eine solche Genehmigung oder Zulassung eingereichten Eigendaten zugunsten nachfolgender Antragsteller verwendet werden.
Fonte Verordnung (EU) Nr. 334/2014 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten hinsichtlich bestimmter Bedingungen für den Zugang zum Markt, http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUr
Riferimento Nach Verordnung (EU) Nr. 528/2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten, http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32012R0528:DE:NOT
Spagnolo mecanismo de compensación de costes
Definizione mecanismo de compensación equitativo que permite a los solicitantes que han invertido en apoyar la aprobación de una sustancia activa o la autorización de un biocida de acuerdo con el Reglamento o la Directiva 98/8/CE recuperar parte de su inversión cuando la información sujeta a derecho de propiedad que hayan presentado para apoyar dicha aprobación o autorización se utilice en beneficio de otros solicitantes
Fonte Reglamento (UE) nº 334/2014 por el que se modifica el Reglamento (UE) nº 528/2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas, en relación con determinadas condiciones de acceso al mercado, http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?ur
Riferimento Basado en el Reglamento (UE) nº 528/2012 relativo a la comercialización y el uso de los biocidas, considerando 54, http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32012R0528:ES:NOT
Polacco mechanizm rekompensaty kosztów
Definizione mechanizm godziwej rekompensaty kosztów umożliwiający wnioskodawcom, którzy ponieśli koszty związane z uzasadnieniem zatwierdzenia substancji czynnej lub udzielenia pozwolenia na produkt biobójczy zgodnie z rozporządzeniem lub dyrektywą 98/8/WE, na częściowe odzyskanie zainwestowanej kwoty w przypadku zastosowania zastrzeżonych informacji, zgłoszonych przez nich w ramach uzasadnienia zatwierdzenia lub pozwolenia, na korzyść kolejnych wnioskodawców
Fonte Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 334/2014 zmieniające rozporządzenie (UE) nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych w odniesieniu do niektórych warunków dostępu do rynku, http://eur-lex.europa.eu
Riferimento tłumaczenie definicji opracowanej na podstawie rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych w odniesieniu do niektórych warunków dostępu do rynku, http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri


  • Fonte:

    ECHA-term, Terminologia di REACH, CLP e relativa ai biocidi


  • Note:

    I termini o le traduzioni contenuti in questo glossario potrebbero essere obsoleti, deprecati, ancora in discussione o comunque non validi alla data odierna.
    Si declina ogni responsabilità per l’utilizzo della terminologia e delle traduzioni ivi contenute.
    Si invita a consultare la fonte (ECHA-term) per accedere alla terminologia ed alle traduzioni ufficialmente approvate.



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